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Medizinprodukte-Marktzulassung

Medzinprodukte · Marktzulassung

Der Umfang, in dem wir unsere Kunden beim Transfer innovativer Forschungsansätze in marktreife Medizinprodukte und deren Inverkehrbringung begleiten, ist flexibel gestaltbar. Wir kennen die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen und sorgen dafür, dass diese erfüllt und der Markteintritt in Europa sicher gestaltet wird.

Je nach Bedarf entlasten wir Sie in allen relevanten Projektphasen des Innovationsprozesses von der Übernahme von Teilaufgaben bis zur ganzheitlichen Betreuung.

  • Machbarkeitsstudien
  • Produktdesign und Produktentwicklung
  • Regulatory Affairs
  • Zertifizierungen und CE-Kennzeichnungen
  • Klinische Bewertung
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Technische Dokumentation
  • Beratung zur Erstattungsfähigkeit und Preisverhandlungen
  • Markteinführung und Inverkehrbringen
  • Beratung zur Marketing- und Vertriebsstrategie

Wir unterstützen Sie ...

  • gerne von Anfang an dabei, vielversprechende Ideen zu Medizinprodukten in praktische Anwendungen umzusetzen.
  • bei der Prüfung Ihrer Idee auf Zulassungs- und Erstattungsmöglichkeiten.
  • bei Produktdesign und -entwicklung.
  • bei der Definition aller notwendigen Schritte zur Konformitätserklärung.
  • bei der Organisation und Betreuung der durchzuführenden Audits und klinischen Studien.

Von der Idee zur Markteinführung

flexibel, innovativ, strategisch

Ihr Ansprechpartner

Uwe Pihsowotzki
Telefon +49. 6682. 970 40 68  
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Sicherer Markteintritt für Ihre Innovation!

Unser Team freut sich auf das Gespräch mit Ihnen.

Wir sind Montag bis Freitag 9.00 bis 17.00 Uhr für Sie da, aber auch gerne außerhalb unserer Kernzeiten.