Medizinprodukte · Entwicklung & Design
Wir unterstützen unsere Kunden dabei, vielversprechende Ideen zu Medizinprodukten in praktische Anwendungen umzusetzen.
Wir ...
- prüfen Ihre Idee auf Zulassungs- und Erstattungsmöglichkeiten und helfen Ihnen bei Produktdesign und -entwicklung.
- erarbeiten wir mit Ihnen alle notwendigen Schritte zur Konformitätserklärung und organisieren und begleiten die durchzuführenden Audits und klinischen Studien.
Nach der Zulassung ist vor dem Markteintritt ...
- Mit der Zulassung ist der Weg noch nicht abgeschlossen. Wir erstellen mit Ihnen auch gerne ein Marketingkonzept und bereiten die Positionierung Ihres neuen Medizinprodukts auf dem Markt vor.
- Wir kennen die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen und sorgen dafür, dass diese erfüllt und der Markteintritt in der EU sicher gestaltet wird.
Je nach Bedarf unterstützen und entlasten wir Sie in allen relevanten Projektphasen des Innovationsprozesses von der Übernahme von Teilaufgaben bis zur ganzheitlichen Betreuung:
- Machbarkeitsstudien
- Produktdesign und Entwicklung
- Regulatory Affairs
- Zertifizierungen und CE-Kennzeichnungen
- Klinische Bewertung
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Technische Dokumentation
- Beratung zur Erstattungsfähigkeit und Preisverhandlungen
- Markteinführung und Inverkehrbrigung
- Beratung zur Marketing- und Vertriebsstrategie
Von der Idee zur Markteinführung
flexibel, innovativ, strategisch.
Ihr Ansprechpartner
Thorsten Roch
Telefon +49. 6657. 608 67 400
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Von der Idee zum erfolgreichen Medizinprodukt!
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und mehr über Ihre Philosophie und Ihre Ideen zu erfahren!
Wir sind Montag bis Freitag 9.00 bis 17.00 Uhr für Sie da, aber auch gerne außerhalb unserer Kernzeiten.